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風淋室在GMP凈化車間中的重要作用

發(fā)布時間:2023-02-21 15:39:55

風淋室在GMP凈化車間中的重要作用文章概要:在GMp的嚴格標準下,制藥企業(yè)要求建立科學的無菌藥品生產環(huán)境、工藝以及運行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,保障生產出的藥品高品質,足夠衛(wèi)生安全。其中,制藥廠強調的無菌車間滅菌消毒和污染控制就是保障達到GMp要求的主要手段之一。為了防止藥品在生產過程中遭受微生物、粉塵、細菌等污

風淋室在GMP凈化車間中的重要作用

在GMp的嚴格標準下,制藥企業(yè)要求建立科學的無菌藥品生產環(huán)境、工藝以及運行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,保障生產出的藥品高品質,足夠衛(wèi)生安全。其中,制藥廠強調的無菌車間滅菌消毒和污染控制就是保障達到GMp要求的主要手段之一。

為了防止藥品在生產過程中遭受微生物、粉塵、細菌等污染,制藥企業(yè)應該采取一定的措施來保障生產和車間設施的污染源處于受控狀態(tài)或被消除。在藥品生產過程中,藥品的微生物污染容易受制藥車間的環(huán)境、制藥用水、物料、操作人員、設備等的影響。因此,從以上方面著手處理,做好防護措施,也是藥機人員值得注意的工作。

其中,操作人員在進入車間時做好清潔工作,防止污染物帶入室內是基本要求。為此,風淋室誕生了。風淋室是工作人員進入潔凈室的通用通道,當高速潔凈空氣流經高效過濾器從可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上,能有效清除工作人員身上所攜帶的塵埃粒子。其中,不銹鋼風淋室是一款非常實用的清潔設備。

不銹鋼風淋室又叫不銹鋼風淋門、不銹鋼風淋房、不銹鋼風淋通道。風淋室通常是由門、箱體、配電器、高效過濾器、吹風機、噴嘴等幾大部分組成。風淋室適用于如無菌室、實驗室、純凈水、灌裝水廠灌裝間空氣凈化,是食品廠QS**的理想設備,并廣用于微電子醫(yī)院、制藥、生化制品等生產和科研單位。

隨著食藥品行業(yè)的快速發(fā)展,以及行業(yè)監(jiān)管越趨嚴格,對于無菌要求更為突出。不銹鋼風淋室設備因升級了潔凈工藝,能夠從根本上消除細菌滋生的條件,有效控制空氣途徑的污染。

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