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風(fēng)淋室在GMP凈化車間中的重要作用

發(fā)布時間:2023-02-21 15:39:55

風(fēng)淋室在GMP凈化車間中的重要作用文章概要:在GMp的嚴格標(biāo)準(zhǔn)下,制藥企業(yè)要求建立科學(xué)的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝以及運行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,保障生產(chǎn)出的藥品高品質(zhì),足夠衛(wèi)生安全。其中,制藥廠強調(diào)的無菌車間滅菌消毒和污染控制就是保障達到GMp要求的主要手段之一。為了防止藥品在生產(chǎn)過程中遭受微生物、粉塵、細菌等污

風(fēng)淋室在GMP凈化車間中的重要作用

在GMp的嚴格標(biāo)準(zhǔn)下,制藥企業(yè)要求建立科學(xué)的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝以及運行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,保障生產(chǎn)出的藥品高品質(zhì),足夠衛(wèi)生安全。其中,制藥廠強調(diào)的無菌車間滅菌消毒和污染控制就是保障達到GMp要求的主要手段之一。

為了防止藥品在生產(chǎn)過程中遭受微生物、粉塵、細菌等污染,制藥企業(yè)應(yīng)該采取一定的措施來保障生產(chǎn)和車間設(shè)施的污染源處于受控狀態(tài)或被消除。在藥品生產(chǎn)過程中,藥品的微生物污染容易受制藥車間的環(huán)境、制藥用水、物料、操作人員、設(shè)備等的影響。因此,從以上方面著手處理,做好防護措施,也是藥機人員值得注意的工作。

其中,操作人員在進入車間時做好清潔工作,防止污染物帶入室內(nèi)是基本要求。為此,風(fēng)淋室誕生了。風(fēng)淋室是工作人員進入潔凈室的通用通道,當(dāng)高速潔凈空氣流經(jīng)高效過濾器從可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上,能有效清除工作人員身上所攜帶的塵埃粒子。其中,不銹鋼風(fēng)淋室是一款非常實用的清潔設(shè)備。

不銹鋼風(fēng)淋室又叫不銹鋼風(fēng)淋門、不銹鋼風(fēng)淋房、不銹鋼風(fēng)淋通道。風(fēng)淋室通常是由門、箱體、配電器、高效過濾器、吹風(fēng)機、噴嘴等幾大部分組成。風(fēng)淋室適用于如無菌室、實驗室、純凈水、灌裝水廠灌裝間空氣凈化,是食品廠QS**的理想設(shè)備,并廣用于微電子醫(yī)院、制藥、生化制品等生產(chǎn)和科研單位。

隨著食藥品行業(yè)的快速發(fā)展,以及行業(yè)監(jiān)管越趨嚴格,對于無菌要求更為突出。不銹鋼風(fēng)淋室設(shè)備因升級了潔凈工藝,能夠從根本上消除細菌滋生的條件,有效控制空氣途徑的污染。

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